Strona główna

Prowadzenie działań związanych z kontrolą projektu i kontrolą zmian w zakresie rozwoju urządzeń medycznych i utrzymywania projektów inżynieryjnych. Przygotowywanie wyrobów medycznych do certyfikacji na różnych rynkach (UE, USA, Meksyk i Peru) (przygotowanie dokumentacji technicznej, tworzenie dokumentacji technicznej, analiza luk). Identyfikacja i ocena ryzyka biznesowego/technicznego projektu oraz rekomendowanie/wpływanie na plany awaryjne w celu ograniczenia ryzyka. Wykorzystanie wiedzy technicznej, aby rozwiązać złożone problemy z biokompatybilnością, związane z normami ISO 10993 i wymaganiami organów regulacyjnych w zakresie bezpieczeństwa produktów. Praca w środowisku i projekcie angielsko-języcznym. Praca w godzinach od 9.00-17.00

Wymagania konieczne:

Zawód: Pozostali kierownicy do spraw obsługi biznesu i zarządzania gdzie indziej niesklasyfikowani
Wykształcenie: wyższe (w tym licencjat)
Język: angielski, w mowie - B2 - wyższy średnio zaawansowany, w piśmie - B2 - wyższy średnio zaawansowany

Wymagania inne:

Wykształcenie wyższe znajomość jezyka angielskiego na poziomie B2 w mowie i piśmie Umiejętność tworzenia dokumentacji techn. zw. z certyfikacją i przeprowadzania audytów. Znajomość globalnej strategii regulacyjnej wyrobów medycznych. Znajomość MS Sharepoint, Atlassian JIRA, Atlassian Confluence, Microsoft Office. Znajomość przepisów (MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 10993) Wymagane: co najmniej 6 m-cy w tej samej dziedzinie. C.D umiejętności: Doskonałe zdolności analityczne oraz organizacyne. Zdolności przywódcze, um. koordynowania priorytetów, zasobów zespołu, identyfikowania zagrożeń i tworzenie ekspertyz w celu minimalizacji skali problemów. Doskonałe um. interpersonalne, tworzenia długoterminowych relacji z interesariuszami procesu.

Miejsce pracy:

Wrocław

Rodzaj umowy:

Umowa o pracę na czas nieokreślony

Wynagrodzenie brutto:

od 15 000 do 22 000 PLN