Ta oferta pracy została opublikowana ponad 40 dni temu i może być nieaktualna.
0
kandydatów
Specjalista ds. Badań Klinicznych
Firma: Hasco-Lek S.A. miejsce pracy: Wrocław
Twoje nowe miejsce pracy:
Jesteśmy czołowym producentem najwyższej jakości, wielokrotnie nagradzanych leków, suplementów diety oraz produktów medycznych. Prowadzimy także zaawansowane badania w dziedzinie nauk medycznych oraz farmacji. Działamy w oparciu o całkowicie polski kapitał. Na rynku funkcjonujemy z sukcesami już od ponad 35 lat. Pracują dla nas najlepsi specjaliści w branży. Dowiedz się więcej na: www.hasco-lek.pl.
Specjalista ds. Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Wrocław
Wśród Twoich zadań znajdą się:
- Określanie zakresu i założeń badań klinicznych (w tym badań biorównoważności),
- Udział w tworzeniu dokumentacji badania klinicznego (synopsis, protokół, formularz informacji dla pacjenta i świadomej zgody na udział w badaniu, zintegrowany raport końcowy) zgodnie z odnośnymi regulacjami i wytycznymi,
- Nadzór nad realizacją badania klinicznego (w tym badania biorównoważności) w ramach uzgodnionego harmonogramu i budżetu,
- Udział w audytach ośrodków badawczych i audytach dokumentacji rejestracyjnej w zakresie dokumentacji klinicznej,
- Prace nad umowami na prowadzenie badań klinicznych (z ośrodkami/CRO i/lub badaczami),
- Prace nad umowami z innymi dostawcami usług (monitorzy, audytorzy, CRO, eksperci zewnętrzni),
- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej i dokumentacji niezbędnej do rejestracji i/lub utrzymania rejestru,
- Opracowywanie instrukcji wewnętrznych i procedur systemowych związanych z badaniami klinicznymi i wytwarzaniem badanych produktów leczniczych,
- Prowadzenie korespondencji z ośrodkami, CRO, ekspertami zewnętrznymi,
- Prowadzenie prac inwentaryzacyjnych związanych z badanym produktem leczniczych i prac administracyjnych (PDP, TMF) związanych z planowanym lub prowadzonym badaniem klinicznym,
- Monitorowanie zmian regulacyjnych w obszarze badań klinicznych.
Sprawdź, co może zapewnić Ci sukces:
- Posiadanie wyższego wykształcenia kierunkowego (medycyna, farmacja, biotechnologia, biologia lub pokrewne),
- Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie na poziomie min. B2,
- Min. 1 rok doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej,
- Dobra znajomość regulacji lokalnych i europejskich oraz wytycznych EMA w zakresie badań klinicznych (w tym badań biorównoważności) i rozwoju produktów leczniczych,
- Wiedza i doświadczenie w planowaniu, projektowaniu i koordynacji badań klinicznych (w tym badań biorównoważności),
- Znajomość procesów z obszaru badań klinicznych, rozwoju i rejestracji produktów leczniczych,
- Znajomość dokumentacji badania klinicznego i doświadczenie w jej przygotowywaniu,
- Doświadczenie w prowadzeniu audytów ośrodków i audytów dokumentacji rejestracyjnej w zakresie dokumentacji klinicznej,
- Doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej i dokumentacji niezbędnej do rejestracji i/lub utrzymania rejestru.
Oto, co zyskujesz:
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
- Dofinansowanie do karty MultiSport, biletów na wydarzenia kulturalne i mecze,
- Wczasy oraz kolonie we własnym ośrodku wczasowym nad morzem,
- Finansowanie aktywności sportowej pracowników,
- Świąteczne bonusy oraz nagrody za długi staż pracy,
- Szkolenia organizowane przez trenerów wewnętrznych,
- Doskonalące szkolenia zewnętrzne i konferencje,
- Możliwość przystąpienia do prywatnej opieki zdrowotnej oraz grupowego ubezpieczenia na życie,
- Zniżki na usługi we własnych placówkach medycznych,
- Imprezy integracyjne,
- Wolontariat pracowniczy, biblioteczka Hasco i wiele innych.
Twój rozwój:
- Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne
- Programy rozwojowe
- Biblioteka Hasco
- Rekrutacja wewnętrzna
- Karta Multisport
- Udział w wydarzeniach sportowych
- Opieka medyczna na preferencyjnych warunkach
- Ubezpieczenia grupowe
- Wolontariat pracowniczy i inicjatywy dobroczynne
- Paczki świąteczne
- Wakacje we własnym ośrodku nad morzem
- Nagrody za staż pracy
Pozostałe oferty pracy w firmie Hasco-Lek S.A.
Młodszy Księgowy w firmie: Hasco-Lek S.A. miejsce pracy: Wrocław
28-06-2022
Administrator Stron Internetowych w firmie: Hasco-Lek S.A. miejsce pracy: Wrocław
27-06-2022
Mechanik (Konserwator instalacji sanitarnych i HVAC) w firmie: Hasco-Lek S.A. miejsce pracy: Wrocław
26-06-2022
Operator urządzeń w firmie: Hasco-Lek S.A. miejsce pracy: Siechnice
24-06-2022
Automatyk w firmie: Hasco-Lek S.A. miejsce pracy: Wrocław
23-06-2022
Data dodania: 18-08-2021
Wyświetleń: 182
Wyświetleń: 182